LEPU MEDICAL Laientest – SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest vordere Nase (1er Box)

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Verpackungseinheit: 1 Stück je Box

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COVID-19 Antigen Rapid Test (Self-Testing)

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EAN: N/A Artikelnummer: A1004-1-2-2-1-1 Kategorien: ,
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Antigen-Schnelltest Covid-19 LEPU MEDICAL

Der NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist durch die Sonderzulassung des BfArM als Laientest zugelassen.

Für bestimmte Einrichtungen ist dieser Test erstattungsfähig. Dies können unter anderem Krankenhäuser, Arztpraxen, Reha-Einrichtungen, Tageskliniken und Pflegeeinrichtungen sein. Die Verwendung der Schnelltests für den privaten Gebrauch wird hingegen nicht erstattet (z.B. Testungen bei der Belegschaft von Unternehmen oder bei Kunden von Einzelhändlern oder Restaurants).

Der Nachweis von SARS-CoV-2 in menschlichen Proben (in vitro) erfolgt hierbei über eine Tupferprobe im vorderen Bereich der Nase, weshalb der Test schnell und einfach durchführbar ist und sich somit sehr gut für Laien eignet.

Der Schnelltest liefert zudem bereits nach 15 Minuten ein klares Ergebnis mit einer Sensitivität von 92,00% und einer Spezifität von 99,26% und erkennt außerdem Mutationen des SARS-CoV-2. Der NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest beinhaltet einzeln verpackte Test, die jeweils mit einer separaten Gebrauchsanweisung und Pufferlösung ausgestattet sind. Die Pufferlösungen sind nach dem Öffnen noch 30 Tage haltbar. In den einzelnen Sets sind bereits alle notwenigen Bausteine zur Durchführung enthalten, weshalb keine weiteren Mittel benötigt werden.

Das Mindesthaltbarkeitsdatum der Tests beträgt 12 Monate bei einer Lagerung zwischen 4 bis maximal 30°C.

Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist.

Produktdetails

  • Sensitivität: 92 %
  • Spezifität: 99,26 %
  • vorderer Nasenabstrich
  • Offiziell gelistet beim BfArM (5640-S-104/21)

                   


Merkmale des Testkits

  • Einfache Probenentnahme
  • Kein zusätzliches Equipment nötig
  • Schnelle Ergebnisse
  • Leicht ablesbare Resultate
  • Geeignet für Massentestungen


Inhalt des Testkits

 

 

 

Wie erkennt man einen guten Test?

Sensivität:
Fähigkeit des Tests, Personen MIT EINER INFEKTION korrekt zu ermitteln.
Sie ist das Mass dafür, wie viele Infizierte korrekt identifiziert werden. Ist z.B. eine Sensitivität von 95% angegeben, so bedeutet es, dass 5 von 100 Getesteten nicht als “richtig positiv” erkannt wurden. Je höher die Sensivität, desto zuverlässiger der Test.

Spezifität:
Fähigkeit des Tests, Personen OHNE EINE INFEKTION korrekt zu ermitteln.
Sie ist das Mass dafür, wie viele Nicht-Infizierte korrekt identifiziert werden. Ist z.B. eine Sensitivität von 95% angegeben, so bedeutet es, dass 5 von 100 Getesteten nicht als “richtig negativ” erkannt wurden. Je höher die Spezifität, desto zuverlässiger der Test.

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Hinweis

Nach der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) erfolgt die Auslieferung ausschliesslich an Empfänger nach §3 Abs. 4-5 (MPAV).

Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht.

Mit der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 14. Oktober 2020 stellen Schnelltests eine neue Säule in der Eindämmung der aktuellen COVID-19 Pandemie dar. Diese Tests können vor Ort durch geschultes Personal durchgeführt werden und weisen den Erreger von COVID-19 und seine Antigene direkt nach.

Dazu wird ein Abstrich aus dem hinteren Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Diese arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 10 bis 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.​