Antigen-Schnelltest Covid-19 CLUNGENE Speichel

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EAN: N/A Artikelnummer: A1004-1-1 Kategorien: ,
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Antigen-Schnelltest Covid-19 CLUNGENE

Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen im Speichel von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht.

Mit der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 14. Oktober 2020 stellen Schnelltests eine neue Säule in der Eindämmung der aktuellen COVID-19 Pandemie dar. Diese Tests können vor Ort durch geschultes Personal durchgeführt werden und weisen den Erreger von COVID-19 und seine Antigene direkt nach.

Dazu wird eine Speichelprobe entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Diese arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 10 bis 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.​

Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist.

Produktdetails

  • Sofortiges Ergebnis nach 15 Minuten
  • Einfach zu sammelnde Proben
  • Die Ergebnisse sind deutlich sichtbar
  • Keine Ausrüstung erforderlich
  • Geeignet für ein schnelles Screening in großem Maßstab
  • Verpackungseinheit: 20 Stck / Box
  • Speicheltest / Spucktest
  • Offiziell gelistet beim BfArM

                   


Merkmale des Testkits

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest (Speichel) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technik basiert.
Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind.
Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin.

Kit-Größe: 268 * 124 * 65 mm.

Sensitivität: 96,8 %
Spezifität: 99,6%

Inhalt des Testkits

Wie erkennt man einen guten Test?

Sensivität:
Fähigkeit des Tests, Personen MIT EINER INFEKTION korrekt zu ermitteln.
Sie ist das Mass dafür, wie viele Infizierte korrekt identifiziert werden. Ist z.B. eine Sensitivität von 95% angegeben, so bedeutet es, dass 5 von 100 Getesteten nicht als “richtig positiv” erkannt wurden. Je höher die Sensivität, desto zuverlässiger der Test.

Spezifität:
Fähigkeit des Tests, Personen OHNE EINE INFEKTION korrekt zu ermitteln.
Sie ist das Mass dafür, wie viele Nicht-Infizierte korrekt identifiziert werden. Ist z.B. eine Sensitivität von 95% angegeben, so bedeutet es, dass 5 von 100 Getesteten nicht als “richtig negativ” erkannt wurden. Je höher die Spezifität, desto zuverlässiger der Test.

CE Zertifizierung:
Das CE-Zeichen ist ein Hinweis darauf, dass ein Produkt vom Hersteller geprüft wurde und dass es alle EU-weiten Anforderungen an Sicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz erfüllt.

 

 

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Hinweis

Nach der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) erfolgt die Auslieferung ausschliesslich an Empfänger nach §3 Abs. 4-5 (MPAV).

Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht.

Mit der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 14. Oktober 2020 stellen Schnelltests eine neue Säule in der Eindämmung der aktuellen COVID-19 Pandemie dar. Diese Tests können vor Ort durch geschultes Personal durchgeführt werden und weisen den Erreger von COVID-19 und seine Antigene direkt nach.

Dazu wird ein Abstrich aus dem hinteren Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Diese arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 10 bis 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.​